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添加时间:◽全球各主要监管机构都在努力加快新药审批的速度,我们离“病者有其药”的梦想越来越近。近年来,美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”或“FDA”)不断实施变革,动作频频,采取了如加快审批速度、放宽审批标准、并大胆尝试新型临床终点等一系列措施来鼓励医药工业的创新。例如,2018年FDA首次接受了将无转移生存期(MFS)作为一种新的临床终点来评估疗效,并以此为标准批准了强生的抗癌药物Erleada (apalutamide)上市。在新的政策下,预计未来将会有更多新药通过采用新型的临床终点来实现快速获批上市。同时,国内新组建的中国国家药品监督管理局(前CFDA,以下简称“NMPA”)也在不断加快国内的进口药品的审批速度,推动国内外临床试验结果的互认。未来无论是全球药品的获批还是进口药品进入国内市场,其速度都将大幅提升。
从融资的角度看,体外诊断领域及诊断领域的新技术仍是资本市场关注的重点,中美两大市场成为创新与融资的集中地2018年全球范围内共发生融资交易332起, 融资最多的领域为体外诊断(103起),体征监测(35起),医学影像(31起),介入治疗(30起),以及骨科(17起),5大领域交易例数合计占比超过65%。从各细分领域融资情况看,在体外诊断领域,交易的重点集中于基因检测和POCT;在体征检测领域,家用体征监测项目逐渐受到资本关注;在医学影像领域,AI+医学影像类项目更加受到资本认可。从融资轮次看,交易主要集中于A轮(93起)到B轮(55起)。从融资项目所在国看,美国(135起)仍旧领先于其他国家,中国(115起)紧随其后,之后依次是英国(20起),印度(13起),以色列(9起)等国家。
拓展线上销售克而瑞研究院发布的数据显示,2020年1月入榜TOP100房企销售额门槛仅9亿元,同比降低19.1%。龙头房企销售规模保持较高水平。其中,万科实现全口径销售金额567.3亿元,同比增长16.1%。碧桂园和恒大分别实现全口径销售金额465.1亿元和410.1亿元,与去年同期基本持平。
◽“数据红利”促使互联网属性新资本玩家布局医疗健康领域,“互联网+医疗”成为热点。在医疗健康产业的快速发展和互联网产业由“流量红利”向“数据红利”转变的背景下,以BATJ为代表的互联网巨头开始通过资本投入和技术赋能的形式布局医疗健康领域,培育出一批如AI影像诊断、互联网远程诊疗等“互联网+医疗”性质的创新商业模式并成为社会关注的热点。
今日需要关注的数据不多,仅有德国6月季调后制造业订单月率和欧元区8月Sentix投资者信心指数两项数据值得大家进行关注。黄金/美元上周五黄金震荡上行,日线小幅收涨,现汇价交投于1215附近。除空头回补对汇价构成了一定的支撑外,时段内市场瞩目的美国非农就业报告意外表现疲软也是支撑黄金反弹的重要因素。此外,中美贸易战忧虑升温激发市场的避险情绪也对黄金构成了一定的支撑。不过,美联储9月份加息的强烈预期限制了黄金的反弹空间。今日关注1225附近的压力情况,下方支撑在1205附近。
相关政策也在逐步推进。其实从2017年12月开始,《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》就已经开始公开征求意见。浙江省医药行业协会秘书长陈传莹在接受媒体采访时表示,这意味今后原料药不再单独发批准文号。“也就是说制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药,只要质量符合标准,申请关联审批就可以,原料药再要垄断出高价的情况将有所缓解。”